疫苗可以保存多久?

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关于疫苗的存放,国家药品监督管理局曾经发布《疫苗储存和运输管理规范》(简称《规范》),对疫苗的储存、运输作了详细规定。 其中规定,接种单位应当储备足够的疫苗供应接种需要;对于临时配送不到的紧急使用疫苗,接种点应备有在有效期内且符合冷藏冷冻条件,并符合《规范》中相关要求的疫苗储存设备设施,确保疫苗质量合格和储存安全。

同时指出,疫苗储存单位应按照温度控制要求,通过监控录像等方式留存证据,证明整个冷链过程始终处于监控状态。 《规范》还明确,疫苗运输单位应当配备运输车辆,并做好运输途中保温、恒温设备的实时记录等工作,确保疫苗在规定时间内运送到达。

目前,中国研发的新冠病毒灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等已进入临床试验阶段。 中国生物研究院院长王忠华此前表示,按照规程,疫苗从研发到上市,要经过动物实验、临床前研究、临床研究以及审批等多个环节。一般周期需要几十年甚至上百年。但新冠肺炎病毒疫苗研发正在全力加速推进。

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在2℃~8℃的环境下,所有疫苗都可以较长期保存,并保持质量稳定、有效。各种生物制品的有效期不一,灭活疫苗的有效期一般在一年半到两年,冻干苗的有效期是两年到两年半。不同疫苗有效成分的含量有所不同,因此有效期也会有一些区别。

当疫苗置于14℃~24℃的环境温度下时,疫苗有效成分的含量下降速度会加快,在一周内,部分疫苗会失去全部效力,在27℃下,疫苗的有效成分在5天内就会全部“降解”。

要高度警惕那些需要在室温下保存和运输的疫苗。国家药监局对出现此类情况的制品批号在1999年就予以注销。

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